1985年，欧洲共同体成员决定实施一项计划，对整个欧洲的电磁兼容、无线、安全、医疗和工业测试进行标准化。创建了一系列共享指令，其中包含产品在欧盟销售前必须满足的基本要求(即测试要求)。所有在欧盟进口或销售的产品必须带有CE认证标志。在产品上粘贴CE认证标志表明产品已经过测试，符合适用要求。

 

　　CE认证标志

 

　　哪些国家需要CE认证标志？

 

　　在欧洲大部分地区，在该国销售的任何产品都需要CE认证标志。目前，CE认证标志必须在欧洲经济区的28个成员国以及冰岛、挪威、列支敦士登、瑞士和土耳其销售。除了这些欧洲的好处之外，CE认证测试也被许多其他国家接受和使用(例如，FDA要求510(K)医疗器械提交的产品由IEC60601-1-2进行测试)。

 

　　需要CE认证的国家

 

　　与FCC认证相比，CE认证标志是一种不同的监管方式

 

　　要使用FCC，您的产品必须满足规定的EMC要求。要在产品上使用CE标志，您需要

 

　　1)确定产品必须满足的指令，

 

　　2)确定基本要求，

 

　　3)对产品进行适用的测试，

 

　　4)维护技术文件以证明符合性。

 

　　欧盟CE

 

　　您的产品需要满足多个CE认证指令:

 

　　对于CE认证测试，典型产品可能需要同时满足两个或三个不同的指令，才能满足欧盟规定的所有基本要求。除了满足并行指令外，根据不同的产品类型，即使每个产品满足相同的指令，所需的测试标准也会因产品而异。所需的分析比FCC电磁兼容性测试更详细。

 

　　我们的专家可以帮助您确定适用的CE指令并测试您的产品。详情请咨询我们！

 

　　EMC指令2014/30/EU

 

　　大多数电子设备要求EMC指令2014/30/EU，以确保设备满足要求的EMI发射限值(辐射和传导)，这与FCC第15B部分非常相似。与第15B部分不同，EMC指令要求对电子产品进行抗扰度和静电放电(ESD)测试，这意味着您的设备将接受测试，以确保在有EMI或其他形式的电磁干扰时不会出现故障，并且能够承受潜在的ESD事件。常见的电磁兼容指令测试标准包括EN55032、EN55024和EN61000测试系列。

 

　　电磁兼容性测试

 

　　无线电设备指令2014/53/欧盟

 

　　如果您想制造无线设备，您必须遵守2014/53/EU无线电设备指令(RED)。自2016年6月起，RED成为测试的强制性要求，取代了之前的《无线电和电信终端设备指令》(也称为R&TTE指令，1999/5/EC)。除了测试所有有意的发射器，无线电接收器现在属于红色范围。即使红色范围内的所有产品都低于LVD指令中规定的电压水平，也需要进行LVD安全测试。RED项目的典型测试标准包括电磁兼容的EN301489测试、射频测试的EN300328/EN300220和安全测试的EN60950/EN62368。

 

　　无线电CE认证

 

　　低压指令2014/35/EU

 

　　低压指令(LVD)2014/35/EU是欧洲的要求，要求产品设计者采取一定的设计保护措施，防止触电、火灾或其他潜在的电气危害。交流输入或输出电压为50V至1000V，DC输入或输出电压为75V至1500V的产品需要进行LVD测试。LVD适用于家用电器、电缆、电力设备和多媒体/IT设备。任何属于RED的无线产品，无论输入或输出电压如何，都需要进行LVD测试。典型的测试标准包括EN60950的基于微控制器的通用产品(将被EN62368取代)和EN61010-1的测量设备和实验室设备。

 

　　低压产品的CE认证

 

　　医疗器械指令93/42/EEC

 

　　为了在欧盟销售任何医疗器械，大多数制造商都遵守医疗器械指令(MDD)93/42/EEC。与消费品测试相比，MDD流程更加详细，包括技术实验室报告和质量体系演示，外部认证机构将必须审查和批准您的设备。我们通常会对医疗设备进行IEC60601-1-2测试，我们可以为您的医疗产品提供一整套需要满足MDD要求的测试，比如EN60601-1以及其他任何相关的抵押和特定标准。

 

　　医学CE认证

 

　　机械指令2006/42/EC

 

　　机械指令2006/42/EC产品种类繁多，涵盖所有工业机械，包括可互换设备、安全部件、起重附件、链条/绳索/织带、可移动机械传动装置和部分完工机械。在许多情况下，对于您的产品是否需要适用的机械指令测试或是否属于低压指令，可能会有歧义。行业的详细信息决定了测试需要哪些标准，并且可能有广泛的安全和EMC要求。

 

　　机械CE认证

 

　　我们为初始CE认证测试提供什么样的支持？

 

　　与第15B部分的FCC要求相比，首次CE认证测试可能有些令人望而生畏。有大量的数字标准和说明，在初学者看来只是字母汤的混合物。我们在这里测试，教你CE是如何工作的。我们的CE工程师将直接与您合作，阐明所需的标准，指定所需的测试，并提供满足欧盟要求和贴上CE认证标志所需的最终技术文件。

 

　　CE认证项目全包免费复试

 

　　CE认证测试涉及几种不同类型的EMC测试(抗扰度和ESD)，这在美国通常是不需要的。作为普惠项目定价的一部分，如果您的产品需要修改，我们将进行免费复试。我们在EMC补救方面拥有数十年设计经验的CE专家可以帮助您确定设计中的问题领域以及如何解决任何测试问题。

 

　　我们有一款带有CE认证模块的无线产品。我们需要测试它吗？

 

　　与FCC不同，CERED没有模块化认证的概念。作为制造商，您有责任确保您的设备符合无线电设备指令的所有基本要求。在很多情况下，你依赖于模块测试的某些部分，但你需要对产品进行全面测试才能贴上CE标志。我们的无线设计人员可以解释您的测试选项，并提供合理的测试计划来满足您在RED下的要求。

 

　　我的产品需要CE标志吗？

 

　　目前能在欧盟销售的无CE认证标志的产品非常有限。所有电子产品都需要CE标志。即使是简单的非电子儿童玩具、防护用品和建筑材料也需要CE检测和标记。您的产品可能需要CE测试才能在欧盟销售。

 

　　什么是公告机构？

 

　　公告机构(NB)是由欧盟各成员国指定的组织，负责对使用CE标志的必要测试进行第三方评估。在某些情况下，可能需要指定医疗和工业设备，但对于测试消费品，您将能够根据公司的符合性声明(DoC)使用CE认证标志。

 

　　作为设备进口商，我的职责是什么？

 

　　通常，负责产品设计和组装的一方被视为制造商。这是对产品进行CE测试的典型方式；但是，如果产品由非欧盟制造商组装，设备商业化产品的进口商将承担设备的所有监管责任，并且必须确保设备具有适当的文件和测试，以满足欧盟的要求。

 

　　产品不符合所有CE认证标志要求怎么办？

 

　　在大多数情况下，实施的主要重点是将产品进口到欧盟，海关当局将要求审查您的技术文件，您将需要证明您的产品符合CE标志的要求。如果你不能证明它合格，在大多数情况下，海关会扣留你的货物。除了进口程序之外，欧盟确实有一个正在进行的未经宣布的产品审计和检查计划。如果您的产品不符合要求，可能会导致罚款和费用。

 

　　CE认证标志的实际要求是什么？

 

　　官方CE认证标志由字母C和E组成，其形状基于一系列圆圈。实际的CE标志必须至少5毫米高，并且应该粘贴在产品本身上。在某些情况下，如果商标无法粘贴在产品上，制造商需要将商标粘贴在产品的外包装和随附文件上。

 

　　要使用CE认证标志，我们还必须做什么？

 

　　除了实际的CE认证测试之外，公司还必须维护性能声明的技术文档记录，确保制定了适当的程序来保持系列产品的一致性，确保产品具有用于识别目的的序列号，向客户提供他们的公司联系信息，并为他们销售的每个地区提供所需语言的用户手册。

 

　　CE认证考试需要多长时间？

 

　　一个典型的CE认证测试项目需要我们大约4周的时间来完成测试。在很多情况下，我们也可以加快测试的成本。