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  • 欧盟修订新型食品乳糖-N-新四糖的批准规格
  • 2019-08-12 11:47:08 阅读次数:[]
  • 2019年8月5日,欧盟发布条例(EU) 2019/1314,修订大肠杆菌K-12(Escherichia coli K-12)产生的新型食品乳糖-N-新四糖(Lacto-N-neotetraose)的批准规格。

    本条例自发布之日起第二十天生效。法规(EU) 2017/2470相应内容修订如下:

    乳糖-N-新四糖(微生物来源)

    定义:

    化学式:C26H45NO21

    CAS号:13007-32-4

    分子量:707.63g/mol

    来源:

    转基因菌株大肠杆菌K-12

    描述:

    乳糖-N-新四糖是一种白色到灰白色的粉末,由微生物产生。

    纯度:

    化验(无水)≥80%

    乳糖:≤10.0%

    乳糖-N-丙糖II:≤3.0%

    对-乳糖-N-新六糖:≤5.0%

    乳糖-N-新四糖果糖异构体:≤1.0%

    糖类总和(乳糖-N-新四糖果糖、乳糖、乳糖-N-丙糖II、对-乳糖-N-新六糖、乳糖-N-新四糖果糖异构体):≥92%

    pH(20 C,5%溶液):4.0-7.0

    水:≤9.0%

    硫酸灰分:≤0.4%

    残留溶剂(甲醇)≤100mg/kg

    残留蛋白质:≤0.01%

    微生物标准:

    好氧嗜温细菌总数:≤500CFU/g

    酵母菌:≤10CFU/g

    霉菌:≤10CFU/g

    残留内毒素:≤10EU/mg

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