华俄认证服务(苏州)有限公司

CMK Certification (Suzhou) Co., Ltd
全国服务热线
(0512)69574816

行业新闻

您当前的位置:首页 > 新闻中心 > 行业新闻
  • 美国FDA要求更新苯二氮卓类药物标签
  • 2020-10-10 10:33:35 阅读次数:[]
  • 2020年9月23日,美国食品药品监督管理局(FDA)要求对苯二氮卓类药物黑框警告进行更新,并进行标签更改,以降低滥用、成瘾、身体依赖和戒断反应的风险。

    2019年,美国门诊药店约有9200万张苯二氮卓类药物处方,其中阿普唑仑(38%)最常见,其次是氯硝西泮(24%)和劳拉西泮(20%)。2018年,估计有50%的患者口服苯二氮卓类药物两个月以上。大多数苯二氮卓类药物推荐使用数周或数月。

    苯二氮卓类药物用于焦虑症、失眠、癫痫、社交恐惧症和恐慌症。当苯二氮卓类药物固定服用几天到几周后,就会出现身体依赖。连续服用数周或数月的患者,突然停药或过快减少剂量会导致急性戒断反应,包括癫痫发作,可能危及生命。

    除了要求更新黑框警告外,FDA还要求对所有苯二氮卓类药物处方信息中的警告和预防措施、药物滥用和依赖性以及患者咨询信息部分进行其他更改。该机构还要求修订现有的患者用药指南,以帮助患者和护理人员了解这些风险。

咨询热线:(0512)69574816

免责声明:本网站有部分内容来自互联网,如无意中涉及第三方知识产权,请来电或致函告之,本网站会及时回复并改进。

获得众多荣誉的企业

Get a lot of honor of the enterprise

品种众多质量较好

Variety of good quality

专注让选择更简单

Focus on making the choice easier

权威铸就信任

Authority casting trust
友情链接
Copyright All Rights Reserved 2016 华俄认证服务(苏州)有限公司 版权所有 备案号:苏ICP备17002245号-1   网站地图