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  • 欧盟CE认证法规要求有哪些
  • 2022-01-03 14:37:06 阅读次数:[]
  •   在欧盟,制造商可以使用欧洲统一标准来满足CE标志指令的相关基本健康和安全要求,并因此贴上CE标志。这些CE标志指令中的许多指令也需要使用说明。欧盟CE认证有哪些规定?CE认证产品有哪些要求?
     
      1、1的含义。CE标志(非):
     
      CE标志仅表示产品在投放市场前通过了安全、健康、环保要求的评估,因此符合在那里销售的法律要求(如统一的高安全级);
     
      CE标志表示制造商(或其授权代表或进口商)已验证产品符合适用指令和/或法规的所有相关基本要求。
     
      CE标志可以表明,如果适用的说明和/或法规要求(对于某些固有风险较高的产品),指定机构将对产品进行检查。公告机构是国家机构指定的独立机构,负责安全检查。
     
      然而,CE标志并不意味着该产品已被欧盟或其他机构批准为安全产品。
     
      2.CE标志并不意味着产品在欧洲经济区生产。
     
      当产品标有CE时,制造E标志的存在及所需文件。如果产品是从欧盟以外的国家进口的,进口商有责任确保欧盟以外的制造商已经采取了所有必要的步骤,并应要求提供了文件。
     
      3.欧盟控制的产品
     
      并非所有产品都属于CE标志,因此并非所有产品都必须带有CE标志。事实上,CE标志只能贴在根据特定的欧盟统一法规贴标签的产品上。针对医疗设备、机械、玩具、无线电和电信终端设备等产品群体,制定了CE标志的协调规定(欧盟法规要求在其涵盖的产品上贴上CE标志)。总共为20多个产品组制定了立法。
     
      4.欧盟非管制产品
     
      通用产品安全指令2011/95/EC(GPSD)旨在确保整个欧盟的高产品安全性。GPSD适用于欧盟特定法规未涵盖(或仅部分涵盖)的所有消费品(例如,户外家具、体操设备、儿童使用和护理产品、打火机、水上和水中使用的漂浮休闲产品)。该指令还补充了行业立法中不涵盖某些事项的规定,例如与进口商义务和当局权力和任务有关的事项。GPSD的目标不仅是保护消费者的健康和安全(通过确保只有安全的消费品被投放到欧盟市场),而且还要确保内部市场的正常运行。
     
      5.安全产品的定义是什么:
     
      指在正常或合理可预见的使用条件下(包括使用寿命和投入使用、安装和维护的要求,如适用)不构成任何风险或仅具有适合使用该产品的小风险,且被认为是可接受的并符合人员安全和健康的高度保护的产品。
     
      该指令特别考虑了以下几点:
     
      产品特性,包括其成分、包装、组装说明以及(如果适用)安装和维护;
     
      如果可以合理预见,将与其他产品一起使用,影响其他产品;
     
      产品的外观、标签、关于产品使用和处置的任何警告和说明,以及关于产品的任何其他说明或信息;
     
      使用产品有风险的消费者类别,尤其是儿童和老人。
     
      产品必须符合给定的定义。在没有具体的欧盟统一规则的情况下,产品的安全性根据以下标准进行评估:
     
      欧洲(统一)标准,
     
      在销售产品的成员国制定的规则或标准,
     
      欧盟技术规范,
     
      良好的行为规范(如卫生棉条规范),
     
      技术和
     
      消费者的合理预期。
     
      产品
     
      对于不受控制的非消费品,没有欧盟统一的规定。因此,这些产品应符合产品销售所在成员国国家法律的具体规定,并明确产品在销售前必须满足的健康安全要求。
     
      6.欧盟产品责任
     
      作为制造商、进口商或经销商,您应该确保您销售的产品是安全的,并符合适用的产品安全法规。你可能要对产品缺陷造成的损害负责。通过确保您的产品符合相关的安全要求,您通常可以避免因缺陷产品而要求产品责任。
     
      关于缺陷产品责任的第85/374/EEC号指令规定了欧盟产品责任的原则。该指令确立了适用于生产者的无过错责任原则。缺陷产品对消费者造成损害的,生产者可以承担责任。该法适用于所有动产,如消费品、药品、农产品和电力。
     
      在确定产品是否有缺陷时,将考虑所有情况,包括:
     
      产品的销售方式(包括销售资料);
     
      任何附带的说明或警告;
     
      可以合理预期采取的措施;
     
      生产者提供产品的时间。
     
      如果产品的缺陷与损害之间存在因果关系,生产者将承担责任,这意味着产品存在明显的缺陷,该缺陷是造成损害的原因。
     
      7.CE标志和说明
     
      CE标志说明中陈述的基本要求还包括相关文件的要求(用户手册、安装说明、维护规定、EC声明)。大多数说明要求使用“足够”的说明。如何在技术上满足这些要求可以在更详细(针对特定产品)的统一欧洲标准中找到。

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