面对全球经济的日新月异，作为经济背后的工业、服务等基础性的经济动力需要不断变更和监控管理，以应对经济发展过程可能存在和已经存在的质量管理问题。成立于1980年的ISO中第176个技术委员会TC176制定了ISO 9001:2015，用来替换ISO 9001:2008版本。

2015年ISO 9001标准的部分变化：

1.       新版标准用“产品和服务”替代了2008版中的“产品”；

2.       用“外部提供的过程、产品和服务”替代2008版中的“采购”；

3.       组织环境、风险管理等的变化；

4.       新版标准对最高管理者提出了比以往更多、更具体的要求，将会使最高管理者更多地投入到管理体系的运作中；

5.       新版标准大多数要求更加关注输出、关注实现预期结果、关注绩效；

6.       新版标准的其他变化。

ISO 9001认证办理所需资料：

1.       申请组织具备独立法律资格的证明材料（如：已年检的有效营业执照、组织机构代码证）；

2.       有效期内的许可证、资质证书等（复印件）；

3.       生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图；

4.       申请认证的产品简介（包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息）；

5.       产品标准清单及名称与产品/过程有关的法律、法规；

6.       其它所需资料。

面对新版本，企业要做好及时导入和实施的工作：

1.       学习和理解标准；

2.       标准的培训；

3.       差距的分析；

4.       标准的导入；

5.       标准实施；

6.       转版、换证。

在转版、换证时，企业需要知道如下内容：

1.       转版期限初步设定为3年；

2.       正式版本发布18个月后，企业将不能再用旧版申请认证，只有监督与换证审核是被允许的；

3.       正式版本发布3年后，企业将只能用新版进行审核；

4.       在这3年内，所有组织都会经历一次换证审核，但需要明确指出的是更早转版换证更能获得客户的信赖。

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