医疗器械出口到乌兹别克斯坦需要通过乌兹别克斯坦认证，其中乌兹别克斯坦医疗器械注册证是必须要办理的，否则将无法在当地市场销售。每个国家对医疗器械产品的监管都十分严格，乌兹别克斯坦是一带一路沿线的重要站点，对于国内医疗器械厂家来说，获得乌兹别克斯坦医疗器械注册证将大有裨益。

办理乌兹别克斯坦医疗器械注册证需要注意以下项目：

监管机构：医疗设备由乌兹别克斯坦卫生部（MOH）监管。除了标准的注册过程之外，计量和校准设备还需要计量证书。

分类系统：分类遵循欧盟基于风险的分类方法，分为I，IIa，IIb，III和IV类。

时间表：根据产品类型和是否需要在计量委员会进行注册，注册程序可以在2到4个月之间。对于III类设备，这个过程可能需要一年的时间。

许可证有效期：在乌兹别克斯坦签发的注册许可证有效期为5年。额外的计量证书有效期为三年。

授权代表：需要授权代表。

乌兹别克斯坦医疗器械注册需要提供以下资料：

1.  提交的文件列表；

2.  来自制造企业的授权委托人进行注册手续；

3.  有关医疗设备的一般信息；

4.  医疗器械的注册证明（如果医疗器械之前已注册）；

5.  规范性文件，包括测试医疗器械的顺序和方法，同类产品的标准；

6.  生产连续制造，组织标准/药典文章，技术法规，技术指导等项目；

7.  医疗设备护照，医疗器械分析护照；

8.  医疗设备的技术说明；

9.  有关实验室检查，技术检测，临床前和临床（医学）研究的信息；

10. 医疗器械的测试方法，程序和协议（用于无菌医疗器械 - 去年进行的测试）；

11. 有关医疗器械符合国际标准的信息（如果有的话）；

12. 医疗设备（用于测量设备）的验证方法；

13. 关于“体外”感染性物质不存在的信息 - 由人体血液制备的诊断工具；

14. 关于“体外”储存和运输稳定性的信息 - 诊断工具；

15. 说明宣传材料，小册子，目录，大小不小于13×18厘米的照片；

16. 医疗器械样品（数量足以按照规范性文件进行检测）；

17. 提出的一系列医疗器械的分析协议；

18. 主要和次要包装的彩色图形模型。

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