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CMK Certification (Suzhou) Co., Ltd欧亚经济联盟医疗产品一体化注册(简称欧亚一体化注册)将在2021年12月31日后取代各成员国的医疗产品注册体系。又称欧亚经济委员会,成员国包括俄罗斯、哈萨克斯坦、白俄罗斯、吉尔吉斯斯坦和亚美尼亚。联盟的目标是在2025年前实现联盟内部商品、服务、资本和劳动力自由流动,并推行协调一致的经济政策。下面CMK国际检测认证集团带大家了解一下!
在此背景下一体化注册正式提上日程,在2016年2月联盟委员会决议中颁布医疗产品注册、安全性鉴定、质量及有效性细则,并指明过渡期到2021年12月31日截止,即2022年起欧亚经济联盟成员国家将不再单独颁布本国注册证书,2021年在本国注册体系下注册的产品,在过渡期将结束前存在不被颁发证书,且重新在欧亚一体化注册体系下进行注册的风险。
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