医疗产品作为一种必需品，其质量不仅决定了医疗效果，甚至对于患者的声音安全也有着很大的关联。因此，虽然每年在世界范围内流通的医疗产品数量都非常巨大，但各国针对医疗产品都会有着自身专门的认证标准和安全规范。而随着近年来医疗产品的相关标准被划分入了海关联盟EAC认证中，不少出口海关联盟市场的厂家都开始办理EAC证书来进行清关，并且在五国内进行销售。但有些客户还是会要求企业有本国的医疗器械注册证，像哈萨克斯坦医疗器械注册证这些，这是为什么呢？其实，虽然目前海关联盟针对医疗产品有了统一的标准和划分，也就是EAC认证，但各国针对医疗器械本身的认证是依然存在的。而若是客户只需要出口哈萨克斯坦这一个国家，那么在医疗方面的标准只需要符合哈萨克斯坦医疗器械注册证的相关要求即可。

办理哈萨克斯坦医疗器械注册证的流程是：

1、技术文件准备

2、文件公证（地方公证及哈萨克斯坦使馆公证）

3、技术文件评估

4、安排样品到哈萨克斯坦测试（根据产品确定）

5、文件评估、审核、补充

6、向哈萨克斯坦卫生部提交申请并获得受理

7、哈萨克斯坦卫生部专家评估、审核文件（一期）

8、临床文件评估

9、哈萨克斯坦卫生部专家评估、审核文件（二期）

10、获得哈萨克斯坦医疗器械注册证书

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