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  • 俄罗斯保健品注册需要符合哪些法规以及需要哪些资料
  • 2017-12-22 09:05:49 阅读次数:[]
  • 保健品出口到俄罗斯需要进行注册,在俄罗斯保健品属于生物活性添加剂注册证范畴内。生物活性食品添加剂(BAA)是在海关联盟技术法规内的,被纳入食品范畴内,对应的技术法规是TR CU 021/2011(也叫做TP TC 021/2011),该法规是针对食品安全的。需要注意的是,俄罗斯保健品注册需要和药品分开,相比较保健品而言,俄罗斯药品注册程序更加复杂。

    俄罗斯保健品注册需要提供以下资料:

    1.  委托书(样本可提供);

    2.  由第三方颁发的证书,证明产品的安全性(自由销售证书,健康证书);

    3.  组件的百分比和/或制定的成分组成;

    4.  产品规格(膳食补充剂的包装上的信息+描述);

    5.  制造商测试协议(如果有);

    6.  原标签;

    7.  生产技术方案;

    8.  合格证书/GMP标准生产和/或国际标准化组织(ISO)和/HACCP

    9.  样品(4/200克,每件);

    10. 制造商出具的,申明无PD农药,激素,精神药品、振奋剂,使用转基因生物和纳米技术;可以自己编写;

    11. 注册实体公司代理副本+加盖表格;

    12. 带有表明海关允许进口标志的样品发票(任何运输文件)。

    201071日受到海关联盟国家注册书SR-CU管制的产品清单中就有营养保健品,也就是说企业在出口保健品到俄罗斯时,还需要考虑俄罗斯国家注册证。

    更多关于俄罗斯保健品注册证的问题,欢迎来电咨询CMK认证。

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