国内医疗器械生产厂家很多，面对激烈的国内市场竞争，有很多企业选择开拓海外市场，俄罗斯就是其中之一。在俄罗斯，医疗器械属于强制性认证产品，国内企业在将产品出口到俄罗斯前需要办理俄罗斯医疗器械注册证，这是跨入俄罗斯市场的第一道门槛。

俄罗斯对医疗器械管控严格，时间长、过程复杂是俄罗斯医疗器械注册的特点。一般而言，申请俄罗斯医疗器械注册证，国内企业可以有两种选择方式：在俄罗斯注册分公司，自己申请证书并且持有证书；或者是委托俄罗斯经销商代为办理。这两种方法都有其利弊，通过在俄罗斯成立分公司申请医疗器械注册证，这样会增加企业的工作量，在费用和风险承担上，企业都要承受更多，但是这种方式会使得国内企业自己掌握俄罗斯医疗器械注册证，在以后的产品市场开拓方面会更加方便。

选择俄罗斯经销商代为办理医疗器械注册证，虽然可以简化一定的程序，以及降低一定的风险，但是容易受到俄罗斯经销商的桎梏，不利于俄罗斯市场的进一步开拓。

选择何种方式申请俄罗斯医疗器械注册证不可一概而论，需要结合企业自身状况。更多关于俄罗斯医疗器械注册证的问题，欢迎来电咨询CMK认证。