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CMK Certification (Suzhou) Co., Ltd医疗器械是比较特殊的产品,不同于一般产品出口俄罗斯时所做的认证,产品出口俄罗斯比较常见的认证是海关联盟CU-TR认证和俄罗斯GOST-R认证,但是医疗器械出口到俄罗斯需要办理俄罗斯医疗器械注册证。
很多国家都将医疗器械注册单独列出来,这主要是因为医疗器械产品本身的特殊性。俄罗斯等独联体国家一般都拥有自己的医疗器械注册证,俄罗斯外,还有哈萨克斯坦医疗器械注册证、乌兹别克斯坦医疗器械注册证等等。虽然这些独联体国家关系密切,而且在很多标准法规上具有一致性或相似性,但是各个独联体国家的医疗器械注册证并不能通用。如果产品有俄罗斯医疗器械注册证书,但是还想出口到哈萨克斯坦,这就需要另外办理哈萨克斯坦医疗器械注册证。
虽然俄罗斯等独联体国家的医疗器械注册证不能通用,但是彼此之间的法规标准是有不同程度的联系的。在办理这些国家的医疗器械注册证时,需要先具备欧盟CE证书,然后才能进行后续操作。更多关于独联体国家医疗器械注册证的问题,欢迎来电咨询CMK认证。
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