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CMK Certification (Suzhou) Co., Ltd独联体国家当初有13个,但是部分已加入了欧盟,属于的主要有俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦、乌克兰、吉尔吉斯斯坦、乌兹别克斯坦、塔吉克斯坦等几个国家相对还保持点独立性。
其中,俄罗斯,哈萨克,乌克兰,乌兹别克等几个国家的医疗器械,有自己的一套注册的规范与流程,大致简单对比一下。
俄罗斯医疗器械注册证需要样品寄到俄罗斯测试,但是不来我们国内审厂,临床也是在俄罗斯处理,哈萨克斯坦医疗器械注册证一般以审厂为主,测试不在哈萨克进行,乌克兰是和俄罗斯差不多,而乌兹别克斯坦医疗器械注册证是即要测试也要审厂。
在证书有效期方面,俄罗斯是永久的,哈萨克、乌兹别克、乌克兰都是5年的有效期,并且,乌克兰医疗器械注册证实行的独代制度,不利于我们国内厂商。
每个国家的注册证都有与之国情相对应的制度,具体的细节,需要针对具体产品进行具体分析。关于独联体国家医疗器械注册证的问题,欢迎来电咨询CMK认证。
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